藥物臨床試驗機構簡介
達州市達川區人民醫院于2019年10月取得國家藥品監管理局頒發的藥物臨床試驗機構資格（證書編號1168號），具備了開展藥物臨床研究的法定資質。獲批神經內科、心血管、腫瘤、呼吸、傳染、耳鼻咽喉、精神、骨科8個專業組，并于2020年6月完成藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥物臨床試驗機構備字2020000378），現有5個專業組（神經內科、心血管、腫瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期藥物臨床試驗。
機構設有獨立的辦公室、中心藥房、資料儲存室，配備了專職秘書、質量管理員、藥品管理員及資料管理員，設施設備齊全，具有內外網并行的藥物臨床試驗信息化系統。
作為達州市首批藥物臨床試驗機構，醫院配備有必要的醫療儀器和搶救設備，能滿足各專業組臨床試驗的需求。藥物臨床試驗各專業組均有優秀的研究團隊和充足的病源、床位數，能夠保障臨床試驗的順利開展。近兩年已開展的臨床試驗項目中多個項目進度處于前列，且符合規范。接受省藥監局現場核查2次，均順利通過。
經過兩年多的臨床試驗，不斷完善制度建設、加強人員培訓，建立了較為規范的臨床試驗體系。機構始終以保證藥物臨床試驗過程規范，數據和結果科學、真實、可靠，保護受試者權益和安全為宗旨，強化流程管理、重視質量管理，把“優化管理流程、提高服務質量”作為工作重點，把臨床試驗質量放在首位，已形成機構、倫理委員會、研究團隊三方各司其職、協調合作的管理模式，力爭建成一支具有較高水平的臨床研究團隊，促進學科發展，為新藥上市提供安全可靠的試驗數據，為患者用藥安全做出應有的貢獻。
主 任：喬俊東
副主任：唐隆文
辦公室主任：陳實
辦公室副主任：蔡廣亞
秘 書：廖榮華
工作時間：法定工作日（8:00-12:00 14:00-17:00）
電話：0818-3322957 傳真：0818-3322957
地址：達川區人民醫院外科大樓1樓藥物臨床試驗機構辦公室
郵編：635000
附件一：機構備案信息
附件二：藥物臨床試驗運行管理流程圖
附件一：
藥物臨床試驗機構備案信息
備案號：2020222378
備案專業：
| 序 號 |
專業組名稱 |
主要研究者 |
職 稱 |
| 1 |
呼吸專業組 |
胡澤福 |
主任醫師 |
| 2 |
心血管內科專業 |
王曉波 |
主任醫師 |
| 3 |
神經內科專業 |
潘發光 |
副主任醫師 |
| 4 |
腫瘤科 |
謝映偉 |
主任醫師 |
| 5 |
骨科專業 |
李述斌 |
主任醫師 |
附件二
藥物臨床試驗運行管理流程圖
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機構概況
